A Hospira Visszahívja A Bupivacain HCl Egyszeri Adagját

2025 Szerző: Daisy Haig | [email protected]. Utoljára módosítva: 2025-01-24 12:37

A Hospira, Inc., az injektálható gyógyszerek és infúziós technológiák szállítója, a Lake Forest, Illinois államban, önként visszahívta a tartósítószer-mentes bupivacain HCl injekció tételét a vas-oxid esetleges szennyeződése miatt.

A tételt 2014 júliusától 2014 szeptemberéig osztották fel. Az állatorvosok helyi érzéstelenítőként használják a gyógyszert a műtét során.

A visszahívással járó tétel:

Tartósítószer-mentes bupivacain HCl injekció

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml egyszeri adag

NDC: 0409-1162-02

Tétel száma: 38-515-DK

Lejárati dátum: 2016. február 1

Az FDA sajtóközleménye szerint az egyik megerősített vásárló látható narancssárga és fekete részecskékről panaszkodott az egyik egyadagos üveg könnycsepp üvegben. A részecskéket vas-oxidként azonosították.

Ha a betegbe injektálják, a részecskék helyi gyulladást, alacsony szintű allergiás vagy immunválaszt, granuloma képződést vagy szöveti irritációt eredményezhetnek, különösen allergiás vagy vas-oxidra érzékeny betegeknél.

A Hospira a mai napig nem kapott jelentést a visszahívással kapcsolatos eseményekről. A vállalat jelenleg együttműködik üvegszállítójával, és vizsgálatot indított a kiváltó ok megállapítására a probléma kijavítása és a jövőbeni ismételt megakadályozása érdekében.

A visszahívott tétel meglévő készletével rendelkező állatorvosoknak le kell állítaniuk a felhasználást és a terjesztést, és azonnal karanténba kell helyezniük a terméket. A Hospira intézkedik az érintett termékek visszaszállításáról a Stericycle-hoz.

Kérdéseivel vagy aggályaival forduljon a Hospira Global Complaint Managementhez hétfőtől péntekig, reggel 8-tól délután 5-ig, közép-európai idő szerint, az 1-800-441-4100 telefonszámon.