Miért Kerülnek Ennyibe Az állati Gyógyszerek?

2024 Szerző: Daisy Haig | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-17 03:09

Írta: T. J. Dunn, ifj., DVM

Ez egyike azoknak a helyzeteknek, amelyektől rettegek. Éppen megvizsgáltam Fritzie-t, és elég sok időt töltöttem a diagnózis felállításával és a kis Schnauzer szívproblémájának kezelésével kapcsolatos javaslatokkal. A recepciósom zümmögött a kaputelefonon … "Mrs. Smith még mindig itt van, és beszélni akar veled a számlájáról. Biztos benne, hogy hibát követett el, és túlszámlázta őt a Fritzie számára kiadott gyógyszerért. Megpróbáltam elmagyarázni, hogy az 57 dollár volt a helyes ára a két hónapos készletnek, de biztos benne, hogy ez nem megfelelő. Sok sikert!"

Körülbelül húsz perc múlva megpróbáltam elmagyarázni, miért drágák a mai korszerű gyógyszerek sokasága, és hogy nem vagyok összefogva a gyógyszergyárakkal, hogy áztassam a nagyközönséget, és hogy kötelességem olyan gyógyszereket felírni, amelyekről úgy gondolom, hogy a legjobbak a pácienseim, Mrs. Smith és én folytattuk a napunkat.

Mindazonáltal nyugtalanított, mert kíváncsi voltam, mennyi más Mrs. Smiths van odakint, akik nem hívtak vagy kérdeztek meg, amikor meglepetésként érte őket háziállatuk gyógyszerének árán.

Úgy döntöttem, hogy minden egyes ügyfélnek kiadványt adok minden kiadott recepthez. Ez megmagyarázza, hogy egyes gyógyszerek miért olyan drágák. Legalább megspórolna némi stresszt, és a legjobb esetben tájékoztatná az állattartókat arról, hogy a gyógyszergyártóknak milyen költségeket kell átélniük ahhoz, hogy a gyógyszerek piacra kerüljenek.

Így tettem … és most lehetősége van elolvasni.

Gyógyszer beszerzése a polcon

Csakúgy, mint bármely más vállalkozásnak, a gyógyszergyáraknak is megtérülniük kell termékeikbe történő befektetésükkel (Olvasd el: nyereséget termelni), különben megszűnnek. Ha innovatív, biztonságos és hatékony gyógyszerek már nem állnak rendelkezésre állataink és számunkra, akkor az életminőség és a betegségektől való mentesség célja elérhetetlen marad, és pusztán fantáziaként létezik.

Az FDA (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) jelenleg közel 300 gyógyszert engedélyezett társállatok (kutyák, macskák és lovak) számára történő alkalmazásra. Ezek közül sok ugyanabból a hatóanyagból áll, mint az emberi kábítószer-társaikban; és mindegyiknek ugyanazon biztonsági és hatékonysági eljáráson kell keresztülmennie, amelyet az FDA jelöl ki.

A vegyi anyagnak a felfedezés fázisától az eladható termékig jutásának folyamata hosszú, kormány által szabályozott, pénzügyileg leeresztő, tudományosan pontos és statisztikailag ellenőrizhető folyamat. Valamennyi nagy gyógyszergyártó vállalat a tudomány és a technológia, a számvitel és a pénzügy széles területén foglalkoztat szakértőket. A biokémikusoknak, az állatorvosoknak, az orvosoknak, a statisztikusoknak, a könyvelőknek és az ügyvédeknek mind koordinált és elkötelezett szerepet kell játszaniuk a végtermék állatorvos polcára helyezésében.

Általában úgy becsülik, hogy amikor a vállalatok vegyi anyagok tömeges átvilágítását végzik gyógyszeres felhasználásra, csak ezernél egyáltalán nem ígér semmilyen ígéretet. És ha ezek közül az ígéretes vegyi anyagok közül százat tovább tesztelnek, akkor csak egyetlen teljesíti az összes kritériumot, amelyet egy vállalat megkövetel a termelés célzásához.

Tegyük fel, hogy egy gyógyszergyártó valóban úgy dönt, hogy egy vegyi anyag potenciálisan felhasználható, mi van akkor? A vállalat kérelmet nyújt be az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal Állatgyógyászati Központjához, az FDA szervezetéhez, amely jóváhagyja az állatok számára tervezett gyógyszereket. Az anyag engedélyezésének jóváhagyási folyamata szigorúan szabályozott. Bármely állati gyógyszernek ugyanazon BIZTONSÁGI ÉS HATÉKONYSÁGI protokollon kell átesnie, mint az emberi felhasználásra szánt terméknek.

Állati kábítószer-tesztek esetében a klinikai vizsgálatok során alkalmazott egyedek száma nem olyan nagy, mint az emberi felhasználásra szánt termékek esetében. De ugyanazokat a szabályokat és előírásokat, valamint a háttérellenőrzéseket dokumentálni kell, mielőtt új állat- vagy emberi drogot benyújtanának az FDA-hoz jóváhagyásra.

Éppen a felülvizsgálati folyamat - ahol a vállalat az FDA-val együttműködve teljesíti a biztonsági és hatékonysági tanulmányok megfelelő tervezésének követelményeit - évekig tarthat. És egy gyógyszergyártó által a termék piacra jutásának ideje (általában egy kutyás termék esetében több mint öt év) hatalmas hatással van arra, hogy mennyi idő alatt megtérül a vállalat befektetésein.

Jó példát ad Ann Jernigan, a Pfizer Animal Health (Groton, CT) gyógyszerészeti felfedezési csoportjának vezetője. Azt állítja, hogy a Revolution nevű, innovatív, helyileg alkalmazott parazita-ellenőrző gyógyszer közel tíz évig tartott a felfedezés folyamatában. Szó szerint több ezer terméket vizsgáltak meg, mielőtt a Revolution Selemectin nevű hatóanyagát kiválasztották volna fejlesztésre. Jernigan szerint dollármilliókat költenek általában állat-egészségügyi gyógyszerek fejlesztésére, százmilliókat pedig emberi gyógyszerek fejlesztésére.

Robert Livingston, a DVM, a haszonállatok és a társállatok gyógyszergyártóit képviselő Állat-egészségügyi Intézet munkatársa kijelenti: "Még ha minden jól is megy a felülvizsgálati és tesztelési folyamatban, gyakran öt évnél tovább tart egy kutyás gyógyszer beszerzése az állatorvosra. Rendkívül költséges és időigényes a kezelt és kezeletlen kontrollállatok tényleges eseteinek megszerzése a szükséges vizsgálatokhoz."

Azt folytatja, hogy "Az állatokban történő felhasználásra szánt gyógyszerek gyakran 20-100 millió dolláros beruházást igényelnek, míg az emberi gyógyszerek költségei elérhetik az 500 millió dollárt vagy annál többet, mielőtt a gyógyszer tényleges értékesítése engedélyezett lenne."

És még azután is, hogy egy gyógyszer elérhetővé válik, a forgalomba hozatalt követően a káros hatásokra vonatkozó biztonsági értékelés a gyógyszer egész életében folyik.

Végül, miután minden kutatást, fejlesztést, klinikai vizsgálatot és az FDA áttekintett, a vállalatnak csak korlátozott idő áll rendelkezésre a szabadalmi oltalom alatt, hogy megtérüljön befektetése. Valójában nincs értelme valamit előállítani és eladni olyan áron, amely lehetővé teszi, hogy visszanyerje a beruházáshoz szükséges beruházást, csak hogy egy másik vállalat lemásolja és alacsonyabb áron értékesítse.

A másoló cégnek nincsenek kutatási és fejlesztési költségei, elvégzendő vagy dokumentált klinikai vizsgálatok, új termékek marketingje nem végezhető el. Ezért a gyógyszer által a gyógyszer által megállapított ár tükrözi annak szükségességét, hogy a gyártó megtérüljön azzal a hatalmas idő- és erőfeszítéssel, hogy engedélyt szerezzen a termék értékesítésére.

A profit megszerzése szükséges tényező az egész egyenletben. Ha a gyógyszergyártó cég nem hoz elegendő nyereséget a kutatás, fejlesztés, gyártás és marketing összes költségének fedezésére, akkor nem lesz korszerű gyógyszer a kutya egészségügyi problémájához. Ha az állatorvos nem profitál a gyógyszer kiadásával (vagy a gyógyszertár nyereséget kap, ha vényköteles anyagot kap, és más forrásból tölti be), akkor nem lesz állatorvosi kórház vagy gyógyszertár, ahol segítséget kérhetne, ha háziállat rászorul.

Nos, ez a segédletem mindenkinek, aki tudni akarja, miért kerül ennyibe Fritzie szívgyógyszere. És itt olvasta először! A diagnózis megszerzése az orvosi rendelőbe történő sikeres utazás első része. A második rész a megfelelő gyógyszeres kezelés vagy kezelési protokoll megszerzése a diagnosztizált betegség enyhítésére.

A mai kutyák kifejezetten előnyösek az őseikkel szemben, csak néhány évvel ezelőtt. De a biztonságos és hatékony gyógyszerek költségekkel járnak - ezt a költséget a kutyatulajdonosok többsége örömmel fizet, ha a gyógyszerek javítják kutyás barátaink életminőségét.